各有關(guān)單位:
根據(jù)《中國藥典》2020年版編制大綱有關(guān)要求,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),我委負(fù)責(zé)組織開展了中藥飲片微生物污染及標(biāo)準(zhǔn)課題的研究工作,目前已完成“中藥飲片微生物限度檢查法”(增訂草案)及“1107非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)”(修訂草案)。我委組織藥典委員會微生物專業(yè)委員及有關(guān)專家對草案進(jìn)行了初步審議,并形成征求意見稿(詳見附件1),現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見,自公示期起,為期二個月。
請相關(guān)單位認(rèn)真研核,將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會”,加蓋本單位公章,并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話;同時發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱,郵件標(biāo)題請注明“微生物通則反饋+單位”。
通訊地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會 業(yè)務(wù)綜合處
郵編:100061
聯(lián)系人:許華玉
聯(lián)系電話:010-67079521
傳真:010-67152769
E-mail: ywzhc@chp.org.cn>
附件1::1107中藥飲片微生物限度標(biāo)準(zhǔn)(修訂草案)
附件3:反饋意見單