培訓(xùn)時(shí)間：

2018年06月08-10日

開班省市：

河北省安國市

開辦地址：

河北省安國市

培訓(xùn)時(shí)長：

3天

培訓(xùn)費(fèi)用：

2500元/人

主辦單位：

中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)

培訓(xùn)內(nèi)容：

各有關(guān)單位：

       藥品的質(zhì)量控制,不僅與生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理密切相關(guān)，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，微生物實(shí)驗(yàn)室無菌檢查的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，是產(chǎn)品放行的重要指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場管理的水平和偏差，藥品微生物的質(zhì)量控制在藥品生產(chǎn)周期中起到了非常重要的作用。

       為保證微生物檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性，以及確保檢驗(yàn)操作人員的安全，必須按照GMP和藥典要求對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理，從而有效防止檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)因污染和交叉污染而造成的“假陽性”和“假陰性”的結(jié)果。

       隨著《中國藥典》微生物檢查不斷的變化，檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)不斷的提高，對(duì)微生物檢驗(yàn)人員的能力提出了更高的要求。當(dāng)前部分企業(yè)藥品微生物實(shí)際操作基礎(chǔ)薄弱，規(guī)范化操作達(dá)不到要求，為解決這一難題我單位特邀請(qǐng)國內(nèi)專家在安國市舉辦“藥品微生物檢驗(yàn)實(shí)際操作技術(shù)”培訓(xùn)班，通過專業(yè)的理論講解和學(xué)員的實(shí)際操作，切實(shí)掌握關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)與規(guī)范化操作，提高微生物檢驗(yàn)人員的專業(yè)水平和檢驗(yàn)?zāi)芰ΓＷC檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性,請(qǐng)各單位積極派人參加，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、培訓(xùn)對(duì)象：

       1.食品藥品檢驗(yàn)所微生物檢驗(yàn)人員及有關(guān)研究人員, 藥品企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QA、QC負(fù)責(zé)人、微生物主管及微生物檢驗(yàn)人員；

       2.醫(yī)院制劑及相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)模式

       理論與實(shí)踐相結(jié)合的方式；通過教師理論與實(shí)際操作示教，學(xué)員進(jìn)行實(shí)際操作，指導(dǎo)老師現(xiàn)場糾正錯(cuò)誤、點(diǎn)評(píng)分析。

三、主講內(nèi)容：

       培訓(xùn)主要內(nèi)容及日程安排（見下表）

四、主講師資

       授課專家：杜老師—中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團(tuán)特約講師，原任青島藥檢所微生物室主任、主任藥師。自70年代開始從事藥品微生物檢驗(yàn)和研究工作，任第八、九屆國家藥典委員會(huì)微生物專業(yè)組委員、參與《國家藥典委員會(huì)》組織的2000、2005、2010年版《中國藥典》微生物限度與無菌檢查編寫與審定工作，參與2015年版《中國藥典》微生物限度與無菌檢查審定稿工作。

       授課專家：中食藥監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團(tuán)特約講師。省級(jí)食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院，主任藥師。

五、培訓(xùn)時(shí)間與地點(diǎn)

      培訓(xùn)時(shí)間：2018年06月08-10日（07日?qǐng)?bào)到）

      培訓(xùn)地點(diǎn)：河北?。ò矅校?/p>

      培訓(xùn)費(fèi)用：2500元/人 （包含報(bào)名費(fèi)、中餐、場地費(fèi)、教材費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、證書費(fèi)） 《滅菌工藝原理與參數(shù)放行》（鄧海根、潘友文編著200元/本，報(bào)名優(yōu)惠：150元/本）

      住宿標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。（價(jià)格以函發(fā)報(bào)到通知為準(zhǔn)）。

六、其他事宜：

       1. 本次培訓(xùn)班為期四天（含報(bào)到一天），培訓(xùn)結(jié)束頒發(fā)“2015版《中國藥典》微生物學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)”培訓(xùn)合格證書。

       2. 本次培訓(xùn)班限額60人；為期三天（不含報(bào)到），請(qǐng)盡早按要求填好《報(bào)名回執(zhí)表》傳真至?xí)?wù)組，我們將根據(jù)報(bào)名順序確認(rèn)報(bào)名人員并提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

聯(lián)系方式：