日前,太倉(cāng)市浮橋鎮(zhèn)的蘇州華益美生物科技有限公司最新研制成功了一種埃博拉病毒核酸五重pcr快速超敏檢測(cè)試劑盒,通過(guò)一次檢測(cè)可完成埃博拉病毒5個(gè)基因型的篩查與分型,在3到4個(gè)小時(shí)內(nèi)即可獲得檢測(cè)結(jié)果。據(jù)悉,該試劑盒如能得到推廣,將為埃博拉患者贏得寶貴的治療時(shí)間。
華益美是一家專(zhuān)業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及技術(shù)服務(wù)的高科技企業(yè),研發(fā)生產(chǎn)的核酸檢測(cè)試劑在國(guó)內(nèi)外均處于領(lǐng)先地位。“埃博拉病毒有5個(gè)亞種,分別為扎伊爾型、蘇丹型、雷斯頓型、科特迪瓦型和邦地布優(yōu)型這5個(gè)基因型。其中4種可以感染人類(lèi),特別是扎伊爾型埃博拉病毒是最致命的基因型,之前爆發(fā)有高達(dá)90%的死亡率。”華益美的高級(jí)工程師李振勇博士說(shuō),看到這些信息后,他們于8月底借助公司特有的核酸實(shí)時(shí)熒光、多通道、超敏技術(shù)平臺(tái),迅速開(kāi)展埃博拉核酸檢測(cè)試劑盒的研制。據(jù)介紹,目前我國(guó)一些研究機(jī)構(gòu)也已經(jīng)研制出了埃博拉病毒核酸、抗原和抗體檢測(cè)試劑,如中國(guó)疾控中心9月份推出了扎伊爾型埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒。不過(guò),這些測(cè)試劑通常只能針對(duì)一種基因型的埃博拉病毒進(jìn)行檢測(cè),而華益美研制的埃博拉病毒核酸五重pcr快速超敏檢測(cè)試劑盒一次檢測(cè)可完成埃博拉病毒5個(gè)基因型的篩查與分型。“通常,5個(gè)不同基因型的病毒核苷酸放在一起檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生沖突和干擾,我們?cè)谘汉怂岷Y查領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn)幫我們找到了解決方案。”李振勇告訴記者,“如果有樣本,加入核酸提取系統(tǒng)和基因擴(kuò)增檢測(cè)體系,在3到4個(gè)小時(shí)內(nèi)即可獲得檢測(cè)結(jié)果。”此外,與免疫學(xué)檢測(cè)方法相比,該試劑采用的核酸檢測(cè)可以縮短檢測(cè)的“窗口期”,也可以杜絕因免疫靜默等原因造成的漏檢。
目前,華益美已申請(qǐng)國(guó)家專(zhuān)利,同時(shí)將檢測(cè)試劑盒送往北京一些科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)價(jià)檢驗(yàn)。不過(guò),李振勇也坦言,試劑盒想獲批上市,必須要經(jīng)過(guò)大量的臨床樣本測(cè)試,目前國(guó)內(nèi)卻沒(méi)有這一條件,因此暫時(shí)只能供實(shí)驗(yàn)室研究使用。
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