為了提高微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,必須建立一套行之有效的質(zhì)量控制體系,關(guān)鍵控制點(diǎn)如下：

1.實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和維護(hù)

　　微生物實(shí)驗(yàn)室主要分為無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室等，凈化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用封閉過濾除菌通風(fēng)形式,吊頂、隔墻、圍護(hù)全部采用彩鋼板，地面作環(huán)氧樹脂自流平處理，并設(shè)置非凈化區(qū)、更衣區(qū)、凈化區(qū).凈化實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)速監(jiān)測(cè)和及時(shí)更換過濾層罩，條件有限的實(shí)驗(yàn)室可使用超凈工作臺(tái);無(wú)菌室應(yīng)配紫外線消毒裝置, 在使用前后都應(yīng)用紫外線燈照射消毒，并定期進(jìn)行紫外線強(qiáng)度和空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè);生物安全實(shí)驗(yàn)室除了正常管理、維護(hù)之外,要注意空氣過濾的質(zhì)量和工作人員的隔離防護(hù)。

2.人員

　　保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，首先應(yīng)重視檢驗(yàn)人員的科學(xué)技術(shù)素質(zhì)，為技術(shù)人員及時(shí)了解當(dāng)今的科技進(jìn)步信息和掌握先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)造條件。衛(wèi)生檢驗(yàn)人員應(yīng)具有較強(qiáng)的專業(yè)知識(shí)和技能，應(yīng)經(jīng)常參加培訓(xùn)交流，以豐富積累工作經(jīng)驗(yàn)，提高衛(wèi)生檢驗(yàn)的水平。而作為衛(wèi)生檢驗(yàn)人員應(yīng)具有自我監(jiān)督和自我檢查的質(zhì)量控制指導(dǎo)思想。在人員的繼續(xù)教育方面，微檢人員須受過細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)的專門基礎(chǔ)教育，并以細(xì)菌檢驗(yàn)為專業(yè)，具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)工作態(tài)度,及時(shí)了解和掌握衛(wèi)生檢驗(yàn)領(lǐng)域新的進(jìn)展和動(dòng)態(tài),并須按照國(guó)家衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行操作.

3.培養(yǎng)基、試劑的配置及保存

　　培養(yǎng)基、試劑的購(gòu)買，應(yīng)要求供貨商出具“三證”.培養(yǎng)基和試劑使用前首先通過外觀、批號(hào)、PH值、選擇性等進(jìn)行初步評(píng)估, 應(yīng)檢查培養(yǎng)基和試劑是否合格,是否在保質(zhì)期內(nèi).培養(yǎng)基和試劑的配制應(yīng)有記錄可查，培養(yǎng)基應(yīng)按照要求選擇合適的壓力和時(shí)間進(jìn)行滅菌，并且應(yīng)有高壓滅菌效果的監(jiān)測(cè)記錄。配制的培養(yǎng)基和試劑應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)，并有無(wú)菌試驗(yàn)記錄.并根據(jù)檢驗(yàn)微生物指標(biāo)不同,應(yīng)選擇不同的培養(yǎng)基和試劑.基礎(chǔ)培養(yǎng)基不僅要求細(xì)菌能生長(zhǎng),還必須發(fā)育良好，并能使細(xì)菌充分表現(xiàn)出其典型特征;選擇性培養(yǎng)基按不同細(xì)菌的生長(zhǎng)條件要求而選擇不同的培養(yǎng)基.此外還要選擇不同的陽(yáng)性對(duì)照菌株做質(zhì)控,以檢驗(yàn)培養(yǎng)基的質(zhì)量，如細(xì)菌生長(zhǎng)、抑制、溶血特征;典型菌落形態(tài)、色素等質(zhì)量情況.配制和傾注培養(yǎng)基時(shí),應(yīng)注意控制培養(yǎng)基的PH值,因?yàn)镻H值對(duì)細(xì)菌的生長(zhǎng)影響較大。制好的培養(yǎng)基還應(yīng)進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn),即35℃孵育過夜,看是否有菌生長(zhǎng)。不同培養(yǎng)基應(yīng)按不同培養(yǎng)要求,接種相應(yīng)菌種,按細(xì)菌的生長(zhǎng)抑制、形態(tài)、色素、溶血環(huán)等特征,判斷培養(yǎng)基的質(zhì)量。培養(yǎng)基和試劑的貯存應(yīng)按照其說明的貯存條件來(lái)保存,不同批號(hào)的培養(yǎng)基和試劑不能混合使用。微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備微檢所需的所有試劑、診斷血清和標(biāo)準(zhǔn)菌株，試劑和診斷血清應(yīng)注意其有效期,并定期用標(biāo)準(zhǔn)菌株監(jiān)測(cè)其敏感性和特異性，而標(biāo)準(zhǔn)菌株應(yīng)注意妥善保存,專人保管,并做好菌種領(lǐng)取使用和銷毀的登記制度。各種細(xì)菌鑒定用生化培養(yǎng)基,在有效期,應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。試劑如氧化酶、觸酶試劑,每天用前須以陽(yáng)性菌株測(cè)試，革蘭氏染色液可用金黃色葡萄球菌和大腸埃希氏菌作為質(zhì)控菌。

4.儀器設(shè)備

　　細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備主要有冰箱、培養(yǎng)箱、高壓滅菌器、凈化臺(tái)等.對(duì)于連續(xù)工作的儀器如冰箱、培養(yǎng)箱，每天都要對(duì)其進(jìn)行溫度監(jiān)控和記錄并定期維護(hù)。高壓滅菌器應(yīng)對(duì)其壓力表定期進(jìn)行檢定,在進(jìn)行物品滅菌時(shí),應(yīng)做高壓滅菌效果監(jiān)測(cè),并且有監(jiān)測(cè)記錄.凈化臺(tái)應(yīng)定期檢測(cè)風(fēng)速, 要求至少每半年監(jiān)測(cè)一次風(fēng)速，若低于0.36-0.54m/s，則應(yīng)更換工作臺(tái)上方的高效過濾流罩.。對(duì)于需要溯源的器具如溫度計(jì)，應(yīng)定期進(jìn)行自校準(zhǔn)和檢定,因?yàn)榭刂茰囟仍谡麄€(gè)細(xì)菌實(shí)驗(yàn)中很重要的。

5.積極參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)

　　質(zhì)評(píng)是質(zhì)量保證體系的重要組成部分。質(zhì)量評(píng)價(jià)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室作水平和能力的綜合判斷,也是對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制效果的檢驗(yàn)。因此,除了做好室內(nèi)質(zhì)控的同時(shí)，應(yīng)盡可能參加范圍更廣泛的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，以提高衛(wèi)生檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)水平和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

6.建立一套完整的質(zhì)量保證體系

　　樣品的管理：樣品應(yīng)正確采樣，并有充分的代表性，嚴(yán)格按照無(wú)菌操作要求采樣，且送檢樣品的標(biāo)識(shí)應(yīng)是唯一性，同時(shí)要做好樣品的交接登記保存及處置等工作。送檢樣品盡快檢驗(yàn)，避免樣品保存時(shí)污染、腐敗變質(zhì)，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。

　　檢驗(yàn)方法：微生物檢驗(yàn)應(yīng)按國(guó)家衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)方法或其它實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方法進(jìn)行。

　　檢驗(yàn)過程：檢驗(yàn)過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程，每個(gè)樣本要做空白對(duì)照和平行樣,以保證微生物檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。

　　報(bào)告制度：每張報(bào)告應(yīng)有檢驗(yàn)者、審核者、簽發(fā)者的簽名,并附有檢驗(yàn)原始記錄,以盡量避免錯(cuò)誤的檢驗(yàn)報(bào)告,保證結(jié)果的可靠性和可溯源性。

　　完善實(shí)驗(yàn)室管理：建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審制度，及時(shí)更新程序文件,以不斷提高衛(wèi)生檢驗(yàn)管理水平,完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系。

7.實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境

　　實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)滿足檢測(cè)要求，不能影響檢測(cè)結(jié)果的可靠性、有效性和準(zhǔn)確性,試劑和樣品保存室,其溫度濕度應(yīng)每天進(jìn)行監(jiān)控并有記錄。與微生物檢驗(yàn)室相鄰區(qū)域如有互不相容的活動(dòng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行有效的隔離，并采取措施防止交叉污染。